Produktübersicht haltbare Lebensmittel Nahrungsergänzungsmittel, freiverkäufliche Arzneimittel Naturheilmittel

OLBAS® Tropfen

12ml | aus der Reihe OLBAS® Tropfen, Tabletten,

Allgemeines

Allgemeines: Das Heilpflanzendestillat mit 3-facher Pflanzenpower aus Pfefferminze, Eukalyptus und Cajeput - Die Erste Hilfe bei Erkältung, leichten Kopfschmerzen, leichten Magen-Darm-Beschwerden und Muskelschmerzen.

Hinweise zur Handhabung und Lagerung

Lager- und Aufbewahrungshinweis: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Herkunft

Zollrechtliche Herkunft: Deutschland (DE)

Zutaten

Zutaten: 10 g (= 11,1 ml) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoffe: Pfefferminzöl 5,3 g, Cajeputöl 2,1 g, Eucalyptusöl 2,1 g. Sonstige Bestandteile: Wacholderbeeröl 0,3 g, Gaultheriaöl 0,2g

Zutatenlegende Freitext: keine Zutatenlegende

Zusammensetzung: 10 g (= 11,1 ml) Flüssigkeit enthalten: Wirkstoffe: Pfefferminzöl 5,3 g, Cajeputöl 2,1 g, Eucalyptusöl 2,1 g. Sonstige Bestandteile: Wacholderbeeröl 0,3 g, Gaultheriaöl 0,2g

Produktspezifische Angaben

Rechtlicher Status: Freiverkäufliches Arzneimittel

Besonderheiten: ohne Alkohol, vegan

Sonstige Hinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Süßung: nicht gesüßt

Verwendungsdauer: 360Tage

Altersbeschränkung: Freigegeben ab 12 Jahren

Freiverkäufliches Arzneimittel: ja

Herkunft & Qualität

Wechselnde Ursprungsländer: ja

Ursprungsland/ -region Hauptzutaten: Diverse Länder

Inverkehrbringer: Deutsche Olbas GmbH; Hutwiesenstr. 14, 71106 Magstadt, Deutschland

Gesetzliche Angaben & Richtlinien

Rechtlicher Hinweis Ergänzung:

Gegenanzeigen: Olbas Tropfen DÜRFEN NICHT angewendet werden, Für alle Anwendungsarten: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Cajeputöl, Eukalyptusöl und/oder Pfefferminzöl, gegenüber deren Hauptbestandteilen Cineol und/oder Menthol sowie gegenüber den sonstigen Bestandteilen von Olbas Tropfen sind, - bei Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, da es zu einer Verengung der Atemwege mit Atemnot kommen kann, - bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten (Gefahr eines Kehlkopf-krampfes mit der Folge schwerer Atemstörungen), - bei Kindern mit Anfallsleiden (mit und ohne Fieber). Innerliche Anwendung und Inhalation: - bei Erkrankungen des Gallengangsystems z. B. einem Verschluss der Gallenwege oder Gallensteinen, - bei Lebererkrankungen, - bei entzündlichen Nierenerkrankungen, - bei bekannten Magenerkrankungen z. B. Achlorhydrie (Fehlen der Magensäure).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Bei Anwendung von Olbas Tropfen mit anderen Arzneimitteln: Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Olbas Tropfen bekannt geworden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein-nehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dosierungsanleitung: Wenden Sie Olbas Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbei-lage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierungsanleitung und Art der Anwendung: Innerliche Anwendung bei Erkältung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser einnehmen. Die Anwendung für Kinder unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Innerliche Anwendung bei leichten, krampfartigen Beschwerden des Magen-Darm-Trakts: Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 3 Tropfen in etwas lauwarmem Wasser einnehmen. Die Anwendung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Inhalation bei Erkältung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 - 4 Tropfen in ein Behältnis mit heißem Wasser geben und die aufsteigenden Dämpfe inhalieren. Die Anwendung kann bis zu 3-mal täglich wiederholt werden. Die Anwendung für Kinder unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art und Dauer der Anwendung: Äußerliche Anwendung bei leichten Kopfschmerzen: Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 2 - 3 Tropfen auf Stirn, Schläfen oder Nacken auftragen. Beim Auftragen auf die Stirn und/oder Schläfen halten Sie bitte genügend Abstand zu den Augen ein. Die Anwendung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Äußerliche Anwendung bei Muskelschmerzen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 2 – 3 Tropfen auf entsprechende Muskelpartien vorsichtig auftragen. Die Anwendung für Kinder unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunk-tion gibt es keine hinreichenden Daten. Beachten Sie auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2. Achtung! Nach allen Anwendungen Hände gut waschen, damit Olbas nicht verse-hentlich in die Augen gerieben wird. Es verursacht unangenehmes Brennen in den Augen. Die traditionelle Anwendungsdauer bei Erkältungskrankheiten beträgt 1 – 2 Wochen. Die Anwendung bei Kopfschmerzen und leichten krampfartigen Beschwerden im Ma-gen-Darm-Trakt ist nur für die Kurzzeitanwendung (2 - 3 Tage) bei akuten Be-schwerden vorgesehen. Wenn nach äußerlicher Anwendung bei Muskelschmerzen nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Es wird empfoh-len, das Arzneimittel äußerlich auf der Haut nicht länger als 2 Wochen anzuwenden. Beachten Sie auch die Vorsichtsmaßnahmen unter Punkt 2.

Nebenwirkungen: Wie alle Arzneimittel kann Olbas Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen: Olbas Tropfen können bei Säuglingen und Kindern bis zu 30 Monaten einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen. Bei innerer Anwendung: - Sodbrennen, perianales Brennen, unscharfes Sehen, Übelkeit und Erbrechen wurden berichtet. - Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auf Menthol und Pfefferminzöl mit Brennen in der Mundhöhle, wiederkehrenden Schleimhautgeschwüren oder flechtenartigen Hautveränderungen wurden berichtet. - Allergische Reaktionen auf Menthol mit Hautausschlag, Hautrötung und Kopf-schmerzen, Atemnot, Herzschlagverlangsamung (Bradykardie), Muskelzittern, Koordinationsstörungen in der Bewegung (Ataxie), allergischem Schock wur-den berichtet. - Mentholgeruch im Urin und Stuhl, Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie) und Entzündungen der Eichel (Balanitis) wurden beobachtet. - Bei langdauernder Anwendung und bei Überdosierung von Wacholderbeeröl-haltigen Präparaten können Nierenschäden auftreten. Bei Inhalation: - Bei überempfindlichen Patienten wurde von Hustenreiz, Atemstillstand (Ap-noe), Bronchial- und Kehlkopfkrampf berichtet. Bei Anwendung auf der Haut: - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Kontaktdermatitis wurden berichtet. - Reizungen der Haut und Schleimhaut, z. B. Augenreizungen, Reizungen der Nasenschleimhaut sind nach der Anwendung möglich. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege, akute Atemnot bei sich beobachten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können diese Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen mel-den, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 1

Anwendungsgebiete: Olbas Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiete Traditionell angewendet - zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheiten (Husten, Schnupfen, Heiserkeit) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen; - zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt bei Erwachsenen; - zur äußerlichen Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen bei Erwachsenen; - zur äußerlichen Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Vorsichtsmaßnahmen: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Olbas Tropfen ist erforderlich, Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren. Zur inneren Anwendung: - Bei Patienten, die bereits an Sodbrennen leiden oder einen Zwerchfellbruch (Hiatushernie) haben, kann es nach Einnahme von Pfefferminzöl-haltigen Präparaten manchmal zur Verstärkung der bestehenden Symptome kommen. Die Behandlung sollte dann abgebrochen werden. - Bei entzündlichen und Geschwür-bildenden (ulzerativen) Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes sollte Pfefferminzöl nur mit Vorsicht angewendet werden. Inhalation: - Bei der Inhalation von Olbas Tropfen ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. Zur Anwendung auf der Haut: - Nach Anwendung von Olbas Tropfen sollten die Hände gründlich gereinigt werden. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. - Olbas Tropfen sollten nicht bei geschädigter oder gereizter Haut angewendet werden. Kinder: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für alle angegebenen Anwendungsgebiete keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Kopfschmerzen und Beschwerden des Magen-Darm-Traktes generell von einem Arzt abklären lassen. Olbas Tropfen sollten bei dieser Altersgruppe deshalb im Rahmen der Selbstmedikation nicht angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit: Innerliche Anwendung und Inhalation: Olbas Tropfen sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwanger-schaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften der Wirkstoffe ist mit einem Übertritt in die Muttermilch zu rechnen, jedoch liegen hierzu keine Untersuchungen vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen. Äußerliche Anwendung: Olbas Tropfen sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Überdosierung und Anwendungsfehler: Wenn Sie eine größere Menge Olbas Tropfen eingenommen haben als Sie soll-ten, oder falsch angewendet haben: Es wurden bis jetzt keine Überdosierungserscheinungen mit Olbas Tropfen bekannt. Zur inneren Anwendung: Überdosierungen können aufgrund des enthaltenen Menthols möglicherweise starke Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Enddarmgeschwüre, Krampfanfälle, Bewusst-seinsverlust, Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit, Herzrhythmusstörungen, Koordinationsstörungen in der Bewegung (Ataxie) und andere Störungen des Zentralnervensys-tems verursachen. Im Fall der Überdosierung sollte eine Magenspülung durchgeführt werden. Es sollte weiter überwacht und wenn nötig symptomatisch behandelt werden. Bei langandauernden Anwendungen und bei Überdosierung von Wacholderbeeröl-haltigen Präparaten können Nierenschäden auftreten. Zur Inhalation: Die Inhalation großer Mengen Menthol kann zu Schwindel, Verwirrtheit, Muskelschwäche, Übelkeit und Doppeltsehen führen. Zur Anwendung auf der Haut: Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Wenn Olbas Tropfen versehentlich in die Augen gerät, kann es unangenehmes Brennen in den Augen verursachen und zu starken Reizungen führen. In diesem Fall ist als Erste-Hilfe-Maßnahme das Auge so-fort mit Leitungswasser auszuspülen und gegebenenfalls ein Augenarzt aufzusuchen. Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern fahren Sie so fort, wie in der Packungsbeilage beschrieben. Wenn Sie die Anwendung von Olbas Tropfen abbrechen, können Sie die Anwendung jederzeit unbedenklich beenden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Pflichttext für Endverbraucher: Olbas Tropfen Anw.: Traditionell angewendet zur Einnahme und Inhalation bei Erkältungskrankheit (Husten, Schnupfen, Heiserkeit) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen; zur Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Trakt bei Erwachsenen; zur äußerlichen Anwendung bei leichten Kopfschmerzen, z. B. bei Verspannungszuständen bei Erwachsenen; zur äußerlichen Anwendung bei umschriebenen (lokalen) Muskelschmerzen nach Überanstrengung/Fehlbelastung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittelbezeichnung: Olbas Tropfen Flüssigkeit Wirkstoff: Destillat aus Pfefferminzöl, Cajeputöl, Eukalyptusöl (0,86 g/ml)

Kurzbeschreibung des Mittels: Traditionell bei Erkältung und leichten Kopfschmerzen, bei leichten Magen-Darm-Beschwerden und Muskelschmerzen

Logistik

Verpackungsart: Faltschachtel

Lagerung, Entsorgung & Pfand

Pfand: nein